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美国正式开展新冠病毒疫苗1期临床试验

2020-03-18 11:13:31 4520

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新型冠状病毒已感染了成千上万的人,并造成数千人死亡。大家都急切希望能尽快开发出该病毒的疫苗来。



美国NIH近日宣布,当地时间3月16日,美国国家过敏和传染病研究所宣布,其资助的美国首个候选冠状病毒疫苗1期临床试验16日正式开始,一位43岁的女性志愿者成为首个接种新冠病毒疫苗的人。

  此次试验的候选疫苗代号为mRNA-1273,由NIAID和美国马萨诸塞州的生物技术公司Moderna公司开发。开展临床试验的机构是位于西雅图的凯撒永久华盛顿健康研究所。而首个疫苗接种者名为詹妮弗·哈勒,是两个孩子的母亲,一家小型科技公司的运营经理。

  NIAID所长安东尼·福西博士表示,疫苗安全性和有效性的临床测试需要时间,即使研究进展顺利,在一年甚至更长时间内,该疫苗也不会被公众广泛应用。

  目前,该临床试验尚未完全展开,志愿者的招募活动仍在进行中。


美国正式开展新冠病毒疫苗1期临床试验

美国药剂师Michael Witte3月16日在一项早期临床试验进行一种潜在的冠状病毒疫苗注射。图片:Ted S Warren / AP / Shutterstock

这种名为mRNA-1273的疫苗由国家卫生研究院下属国家过敏症和传染病研究所和莫德纳公司合作研发,得到国家卫生研究院资助。临床试验在位于西雅图的凯撒医疗集团华盛顿卫生研究所进行,45名年龄在18岁至55岁之间的健康志愿者将参与试验。

美国公共卫生官员说,接下来陆续将有45名年轻健康的志愿者参加临床试验,他们将被注射不同剂量的试剂。所有志愿者不会有感染风险,因为试剂本身并不含有病毒。第一阶段实验纯粹是为验证疫苗的安全性和副作用,为更大规模的实验累计数据。

研究人员介绍道,志愿者将接受间隔约28天的两次试验性疫苗手臂肌肉注射。他们将分为3组,接受注射剂量分别为每次25微克、100微克和250微克,以便评估不同剂量的安全性以及其诱导人体免疫反应的能力。

这一实验疫苗基于信使RNA(mRNA),mRNA可以指导人体制造在新型冠状病毒外壳上发现的蛋白质。希望这将引发免疫反应,防止感染。

据报道,此次开启疫苗第一阶段临床试验的速度创下了纪录。应对新冠病毒感染的当务之急就是要研发安全有效的疫苗,这项临床试验是实现这一目标至关重要的第一步。

(生物通)


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